【摘 要】
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目的:提高各类医护人员对医疗器械不良事件监测与再评价工作的重要性、必要性、可行性的认识,保证不良事件监测上报工作顺利开展.方法:开展多层次、多形式、多渠道的不良事件
【出 处】
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2013中华医学会医学工程学分会第十四次学术年会
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目的:提高各类医护人员对医疗器械不良事件监测与再评价工作的重要性、必要性、可行性的认识,保证不良事件监测上报工作顺利开展.方法:开展多层次、多形式、多渠道的不良事件监测宣传和培训工作,普及医疗器械不良事件相关法规和基础知识,建立监管组织和工作流程.结果:使监管上报工作有量化指标,有质量要求,有专人负责,保证了各项监管措施落到实处.结论:建立该管理办法是保障人民群众用械安全、有效的重要举措,可以进一步提高对医疗器械性能和功能的要求,推进企业对新产品的研制,有利于促进我国医疗器械行业的健康发展.
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