【摘 要】
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<正>在中国GLP的现行规范中,对供试品留样尚没有明确的规定,因此各个GLP机构都根据自己对规范和认证标准的理解,或者不留样或者留样,而留样的留样量差异较大,留样时间各异,尤
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<正>在中国GLP的现行规范中,对供试品留样尚没有明确的规定,因此各个GLP机构都根据自己对规范和认证标准的理解,或者不留样或者留样,而留样的留样量差异较大,留样时间各异,尤其是对于部分中止的研究,其留样更加难以处理。我们根据自己的工作经验和近年来多次与国内外专家的交流,结合对FDA、OECD中相关规定的学习,总结了些经验,愿与同行共同探讨。国内的现行GLP规范如果根据各机构的自行理解,可以理解为不用留样,也可以根据第七章资料档案中,第三干九条中提到的"实验方案、标本、原始资料、文字记
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