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药品不良反应(ADR)监测工作是药品安全监督管理工作的重要组成部分，标志着一个国家药品监督管理的水平和社会发展的水平。一个完善的药品不良反应监测体系是做好药品不良反应监测工作的基本前提。目前我国儿科用药主要有以下特点：儿科专用药稀缺、临床用药选择性受限、用药成人化现象普遍、超说明书使用药物情况严重等。儿童药物不良反应的监测与防范是一个方兴未艾的研究领域。