目的检测寿仙谷牌灵芝孢子油软胶囊的毒性。方法按照常规方法进行大、小鼠经口急性毒性、Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验以及大鼠30d喂养试验。小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验均同时设阴性对照组(植物油)和阳性对照组(环磷酰胺),大鼠30d喂养试验设阴性对照组给予植物油。结果寿仙谷牌灵芝孢子油软胶囊对雌、雄性SPF级SD大鼠、ICR种小鼠在灌胃量达32g/kg时,两周内动物未见明显中毒症状。Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。30d喂养试验结果表明:给药剂量达2.83g/kg的寿仙谷牌灵芝孢子油软胶囊对SD大鼠的行为表现、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均未见毒性作用。结论在本实验条件下,寿仙谷牌灵芝孢子油软胶囊可以通过急性毒性、Ames试验、微核试验、精子畸形试验和30d喂养试验的毒理学安全性评价,未见明显毒性。