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建立了LC-MS法测定西他沙星中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯含量的方法.采用Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱;流动相为纯水(0.1％甲酸):甲醇(V/V)=60:40;稀释剂为乙腈(0.1％甲酸):纯水(V/V)=50:10;柱温为40℃;进样体积为5μl;流速为0.4ml/min;采用正离子模式进行扫描.对甲苯磺酸甲酯测定浓度在0.76ng/ml～15.27ng/ml范围内,线性关系良好;对甲苯磺酸乙酯测定浓度在0.75ng/ml～15.01ng/ml范围内,线性关系良好.对甲苯磺酸甲酯的定量限为0.0038ng;对甲苯磺酸乙酯的定量限为0.0038ng.杂质回收率在限度浓度80％、100％和160％三个浓度水平均在90～110％之间,该方法准确度良好.该方法适用于西他沙星原料中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯的检测.