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摘要：沙利度胺是一种人工合成的谷氨酸衍生物，早在上世纪50年代作为镇静药物于德国上市[1]。由于婴儿海豹肢畸形事件，沙利度胺被迫撤出国际市场。近年来，伴随着临床研究的深入，沙利度胺的临床应用水平也在不断提高，使用范围也越发广泛。现已经证实沙利度胺可用于结节性痒疹、急性白血病、尿毒症瘙痒和移植物宿主病等疾病临床治疗。同时，对临床用药不良反应的研究也在深入发展。本文在检索分析有关文献，立足临床用药经验的基础上，对沙利度胺的临床应用新进展进行了归纳分析，形成了本篇综述报道。
关键词：沙利度胺；临床应用；不良反应
近年来，沙利度胺的临床使用范围不断扩大，在治疗淋巴肿瘤、其他实体肿瘤、急性白血病等疾病方面取得了良好的临床效果。沙利度胺投入使用初期，受起效迅速、安全稳定等特征的影响，临床应用于孕妇和哺乳期妇女改善睡眠质量和妊娠反应[2]。沙利度胺投入临床使用后，临床医师逐渐发现该药具有影响正常人外周神经功能，更于1961年发现沙利度胺可以引起婴儿海豹肢畸形，导致沙利度胺被迫撤出市场。近年来，伴随着临床研究的深入，沙利度胺已经被发现具有抑制感染、镇静、抗血管生成、调节免疫机能等作用，应用于系统性红斑狼疮、血液肿瘤、与植物抗宿主病等疾病的临床治疗[3]。于此同时，临床研究人员也不断发现，沙利度胺在治疗淋巴肿瘤、其他实体肿瘤、急性白血病等疾病方面也具有良好的临床效果。
1.结节性痒疹
结节性痒疹是一种以皮肤瘙痒为主要变现的神经性皮炎，其临床症状以红斑、色素过度沉淀为主[4]。结节性痒疹的临床治疗较为困难，其主要原因在于导致结节性痒疹发作的原因复杂多样，自然环境的污染、不良工作和生活环境、不均衡的饮食习惯和快节奏的生活压力都有可能导致结节性痒疹的发作[5]。由于病因的复杂性，使用外用药物治疗结节性痒疹，渗透效果有限，很难渗透到病灶根部，只能对现有的临床症状进行改善，却不能达到根治的目的。1965年，Sheskin首次报道使用沙利度胺治疗结节性痒疹，12例结节性痒疹患者使用100mg/d沙利度胺，连续治疗一个月，其中，1例患者完全缓解，8例患者有不同程度的改善[6]。沙利度胺的作用机制可能为对增生的神经组织有毒性，大剂量使用沙利度胺可以显著提高结节性痒疹的临床治疗效果，不良反应主要为周围神经病变[7-8]。
杨志刚[9]等使用沙利度胺联合复方氟米松软膏治疗结节性痒疹，临床治疗有效率达到91.11%；仅有1例患者出现了口干的不良反应，不良反应率仅为2.22%。临床上对沙利度胺治疗结节性痒疹的起效机制尚未明确，可能有以下几点：1调节免疫，抑制中性粒细胞的趋化减轻炎性症状；2作用于皮损处增生的神经组织；3中枢镇静，降低患者外周敏感的感受性[10-11]。
2. 急性白血病
临床研究表明，血管生成参与了急性白血病骨髓细胞的病理生理[12]。只有通过正、负调控因子的周密调控，才能够促进血管的新生。在人体血管的新生过程中，碱性纤维母细胞生长因子（bFGF）和血管内皮生长因子（VEGF）是发挥主要作用的两个因子[13]。在此基础上提出，通过抑制患者碱性纤维母细胞生长因子（bFGF）和血管内皮生长因子（VEGF）的产生，从而抑制急性白血病患者的血管生成，这可以成为临床治疗急性白血病的辅助治疗方法。临床研究指出，应用沙利度胺联合化疗治疗急性白血病的临床效果要明显优于常规化疗。徐征[14]等研究发现，对比沙利度胺联合化疗组和化疗组患者的血清中的VEGF与bFGF 含量，两组患者在接受治疗后，VEGF与bFGF含量均有不同程度的下降，但是沙利度胺联合化疗组患者的VEGF与bFGF水平要显著低于常规化疗组（P<0.05），差异具有统计学意义。此外，也有文献报道称，沙利度胺联合常规化疗患者的用药剂量要明显少于常规化疗患者，且能够达到较为显著的抗血管形成效果，其临床治疗效果收到了医生和患者的认可[15]。
3. 尿毒症瘙痒
临床研究指出，有超过80%接受血液透析的尿毒症患者表现出瘙痒症状，发病机制和治疗方法尚不明确，有待进一步研究。临床医务工作者开展了一项具有随机性和双盲性的临床试验研究，使用沙利度胺用于治疗难治性尿毒症瘙痒患者，剂量为100mg/d，连续给药7d；并与安慰剂组相对比，对比两组患者的瘙痒缓解情况[16]。在使用沙利度胺治疗的18例患者中，大约有55%的患者的瘙痒症状得到了不同程度的缓解，对沙利度胺治疗有效；而安慰剂组均治疗无效[17]。在使用沙利度胺治疗有效的患者中，所有患者的瘙痒评分均降低75%以上[18]。沙利度胺治疗尿毒症瘙痒的临床治疗效果、起效机制和不良反应还有待于进一步研究。
4. 移植物抗宿主病
1988年首次报道了沙利度胺成功治愈1例因异基因骨髓移植术所导致皮肤急性移植物抗宿主病患者（graft-versus-host disease，简称GVHD[19]。2003年，Kullkarni[20]等研究报道，沙利度胺对治疗急性GVHD无效，但是能够显著改善慢性GVHD患者的临床症状，提高慢性GVHD患者的生命质量。从沙利度胺的应用现状而言，尚未明确该药是否能够有效地预防或一线治疗GVHD，不过已经作为慢性GVHD的挽救性治疗药物应用于临床[21]。也有临床报道称，1例慢性GVHD患者在使用沙利度胺后发生了胰腺炎[22]。
5. 不良反应
沙利度胺作为一种人工合成的谷氨酸衍生物，不良反应较多；其中最严重的不良反应是导致新生儿的畸形[23]。有研究指出，致使新生儿畸形的高危时间为母亲末次月经后25～50d[24]。周围神经病变也是沙利度胺的主要不良反应之一，具有缓解缓慢的特点，部分周围神经病变甚至是不可逆的。有文献指出，当患者使用沙利度胺的总剂量超过20g时，周围神经病变的发生率、严重程度与用药总剂量之间存在正相关性[25]。因此，当患者大剂量使用沙利度胺时，应该密切监测患者的神经系统功能，发现患者神经系统功能受损时，采取相应的缓解措施或调整沙利度胺的使用剂量。现已发现沙利度胺的较为常见不良反应有：头晕头痛、嗜睡、中性粒细胞减少等[26]。临床上不常见的不良反应有：易怒、情绪波动大、周围性水肿、体重增加、恶心、低血压、闭经、变态反应等[27]。 6结语
伴随着临床研究的深入，沙利度胺的使用范围也越发广泛。美国食品药品监督管理局只批准沙利度胺用于治疗麻风结节性红斑病和多发性骨髓瘤[28]。临床实践经验表明，沙利度胺治疗结节性痒疹、急性白血病具有十分显著的临床效果。目前而言，沙利度胺尚未成为一线治疗药物；可以与其他治疗方式联合使用，提高临床治疗效果[29-30]。对沙利度胺不良反应的研究还需要深入开展，在临床使用中应该密切监测患者的身体机能，把不良反应对患者的损害降到最低。
参考文献：
[1]黄维，张庆娟.沙利度胺联合常规化疗治疗急性白血病的疗效分析[J].实用临床医药杂志，2013，17：102-104.
[2]唐雪娟，任莉.低剂量沙利度胺联合常规化疗治疗多发性骨髓瘤的临床分析[J].中国生化药物杂志，2014，04：113-115.
[3]昝瑛，张寅斌，王西京，马宇光，梁亮，惠文涛. 沙利度胺联合含铂方案治疗三阴性乳腺癌肝转移[J]. 现代肿瘤医学，2014，11：2626-2628.
[4]朱宝玲，何牧卿等.沙利度胺联合化疗治疗急性白血病的疗效及其作用机制[J].温州医科大学学报，2014，09：649-652.
[5]杨敬敬，李焱，杨志峰.利度胺联合化疗治疗急性白血病临床疗效及对血管生成调控因子的影响[J].疑难病杂志，2013，08：639-640.
[6]陈海华. MAPK信号通道在TGF-β1诱导的肺泡上皮细胞转分化中的作用及沙利度胺的影响[D].武汉大学，2013.
[7]邓家征，申洋，邓宏. 沙利度胺治疗小肠血管发育不良所致消化道出血的疗效观察[J]. 成都医学院学报，2015，01：.
[8]董南. 沙利度胺辅助化疗治疗老年多发性骨髓瘤中的可行性分析[J]. 中国社区医师，2015，06：37+39.
[9]杨志刚，周丽梅，陈玲玲. 沙利度胺联合复方氟米松软膏治疗结节性痒疹疗效观察[J]. 中国医学文摘（皮肤科学），2014，06：339-340.
[10]路晓辉，杨文琪，宋庆林，李文永，裴智信. 中药联合沙利度胺治疗多发性骨髓瘤疗效观察[J]. 亚太传统医药，2015，09：108-109.
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[12]陈海华，周贤龙，杨炯. 沙利度胺对肺泡上皮细胞上皮-间质转分化的作用[J]. 临床肺科杂志，2015，05：901-905.
[13]朱贵华，李秀梅，庄万传，江亚军，何耀，柴星星. 沙利度胺联合ICE方案治疗复发性难治性非霍奇金淋巴瘤[J]. 现代肿瘤医学，2014，07：1675+1677.
[14]徐征.沙利度胺治疗急性白血病的临床疗效及抗血管形成的观察[J].北方药学，2014，11：57.
[15]徐宁. 低剂量硼替佐米联合沙利度胺及化疗治疗多发性骨髓瘤的临床分析[J]. 中国医药指南，2014，29：192-193.
[16]刘淑毓，李向红. 沙利度胺等联合或单用治疗周围型银屑病关节炎的疗效观察[J]. 内蒙古医学杂志，2014，11：1315-1317.
[17]吕艳霞. 沙利度胺联合重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎50例临床观察[J]. 中国药物与临床，2014，12：1712-1713.
[18]左彩莹. 沙利度胺联合盐酸托烷司琼对转移性乳腺癌GP方案化疗所致恶心呕吐的疗效观察[J]. 中国临床研究，2014，12：1491-1493.
[19]洪日明. 沙利度胺治疗血管发育不良所致消化道出血的临床观察[J]. 中国当代医药，2014，32：80-81+84.
[20]武剑，曾克勤，王鸣军，郭雨凡，邓迎苏，顾美华. 白芍总苷联合沙利度胺治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性观察[J]. 中国煤炭工业医学杂志，2014，11：1848-1851.
[21]史文毅，王旭东，曲才杰. 沙利度胺治疗糜烂型口腔扁平苔藓35例临床观察[J]. 中国医学文摘（皮肤科学），2014，06：341-342.
[22]梁万霞，顾康生. 沙利度胺联合DOF方案与单纯DOF方案一线治疗晚期胃癌的疗效观察[J]. 肿瘤防治研究，2015，03：277-279.
[23]陈亨，蒋元强，杨国华，沈云峰，周新. 沙利度胺配合化疗应用于急性白血病患者的疗效评价[J]. 现代生物医学进展，2014，36：7079-7082.
[24]高晓艳，田小清，吕润林，刘梅. 小剂量沙利度胺联合小剂量VAD方案治疗老年多发性骨髓瘤的疗效观察[J]. 陕西医学杂志，2014，12：1586-1587.
[25]吴立德. 沙利度胺联合化疗治疗急性白血病临床疗效及对血管生成调控因子的影响[J]. 现代诊断与治疗，2014，19：4428-4429.
[26]周敏，万慧颖，陈金，陈琦. 沙利度胺对结节性痒疹患者血清TNF-α、IL-12的影响[J]. 皮肤性病诊疗学杂志，2014，06：447-449+469.
[27]姜庆玲. 沙利度胺治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察[J]. 中国医学装备，2014，S1：74-75.
[28]况晶茹，徐骏，胡迎宾，熊华杰. 沙利度胺治疗晚期胃癌患者对于血管内皮生长因子及肿瘤坏死因子-α的影响研究[J]. 中国医刊，2014，12：66-68.
[29]单欣. 沙利度胺联合化疗治疗难治性多发性骨髓瘤的疗效观察[J]. 中国医学工程，2014，01：65.
[30]李丹，范哲，张晓威. 急性百草枯中毒机制及沙利度胺的治疗前景[J]. 中国老年学杂志，2014，02：549-552.
关键词：沙利度胺；临床应用；不良反应
近年来，沙利度胺的临床使用范围不断扩大，在治疗淋巴肿瘤、其他实体肿瘤、急性白血病等疾病方面取得了良好的临床效果。沙利度胺投入使用初期，受起效迅速、安全稳定等特征的影响，临床应用于孕妇和哺乳期妇女改善睡眠质量和妊娠反应[2]。沙利度胺投入临床使用后，临床医师逐渐发现该药具有影响正常人外周神经功能，更于1961年发现沙利度胺可以引起婴儿海豹肢畸形，导致沙利度胺被迫撤出市场。近年来，伴随着临床研究的深入，沙利度胺已经被发现具有抑制感染、镇静、抗血管生成、调节免疫机能等作用，应用于系统性红斑狼疮、血液肿瘤、与植物抗宿主病等疾病的临床治疗[3]。于此同时，临床研究人员也不断发现，沙利度胺在治疗淋巴肿瘤、其他实体肿瘤、急性白血病等疾病方面也具有良好的临床效果。
1.结节性痒疹
结节性痒疹是一种以皮肤瘙痒为主要变现的神经性皮炎，其临床症状以红斑、色素过度沉淀为主[4]。结节性痒疹的临床治疗较为困难，其主要原因在于导致结节性痒疹发作的原因复杂多样，自然环境的污染、不良工作和生活环境、不均衡的饮食习惯和快节奏的生活压力都有可能导致结节性痒疹的发作[5]。由于病因的复杂性，使用外用药物治疗结节性痒疹，渗透效果有限，很难渗透到病灶根部，只能对现有的临床症状进行改善，却不能达到根治的目的。1965年，Sheskin首次报道使用沙利度胺治疗结节性痒疹，12例结节性痒疹患者使用100mg/d沙利度胺，连续治疗一个月，其中，1例患者完全缓解，8例患者有不同程度的改善[6]。沙利度胺的作用机制可能为对增生的神经组织有毒性，大剂量使用沙利度胺可以显著提高结节性痒疹的临床治疗效果，不良反应主要为周围神经病变[7-8]。
杨志刚[9]等使用沙利度胺联合复方氟米松软膏治疗结节性痒疹，临床治疗有效率达到91.11%；仅有1例患者出现了口干的不良反应，不良反应率仅为2.22%。临床上对沙利度胺治疗结节性痒疹的起效机制尚未明确，可能有以下几点：1调节免疫，抑制中性粒细胞的趋化减轻炎性症状；2作用于皮损处增生的神经组织；3中枢镇静，降低患者外周敏感的感受性[10-11]。
2. 急性白血病
临床研究表明，血管生成参与了急性白血病骨髓细胞的病理生理[12]。只有通过正、负调控因子的周密调控，才能够促进血管的新生。在人体血管的新生过程中，碱性纤维母细胞生长因子（bFGF）和血管内皮生长因子（VEGF）是发挥主要作用的两个因子[13]。在此基础上提出，通过抑制患者碱性纤维母细胞生长因子（bFGF）和血管内皮生长因子（VEGF）的产生，从而抑制急性白血病患者的血管生成，这可以成为临床治疗急性白血病的辅助治疗方法。临床研究指出，应用沙利度胺联合化疗治疗急性白血病的临床效果要明显优于常规化疗。徐征[14]等研究发现，对比沙利度胺联合化疗组和化疗组患者的血清中的VEGF与bFGF 含量，两组患者在接受治疗后，VEGF与bFGF含量均有不同程度的下降，但是沙利度胺联合化疗组患者的VEGF与bFGF水平要显著低于常规化疗组（P<0.05），差异具有统计学意义。此外，也有文献报道称，沙利度胺联合常规化疗患者的用药剂量要明显少于常规化疗患者，且能够达到较为显著的抗血管形成效果，其临床治疗效果收到了医生和患者的认可[15]。
3. 尿毒症瘙痒
临床研究指出，有超过80%接受血液透析的尿毒症患者表现出瘙痒症状，发病机制和治疗方法尚不明确，有待进一步研究。临床医务工作者开展了一项具有随机性和双盲性的临床试验研究，使用沙利度胺用于治疗难治性尿毒症瘙痒患者，剂量为100mg/d，连续给药7d；并与安慰剂组相对比，对比两组患者的瘙痒缓解情况[16]。在使用沙利度胺治疗的18例患者中，大约有55%的患者的瘙痒症状得到了不同程度的缓解，对沙利度胺治疗有效；而安慰剂组均治疗无效[17]。在使用沙利度胺治疗有效的患者中，所有患者的瘙痒评分均降低75%以上[18]。沙利度胺治疗尿毒症瘙痒的临床治疗效果、起效机制和不良反应还有待于进一步研究。
4. 移植物抗宿主病
1988年首次报道了沙利度胺成功治愈1例因异基因骨髓移植术所导致皮肤急性移植物抗宿主病患者（graft-versus-host disease，简称GVHD[19]。2003年，Kullkarni[20]等研究报道，沙利度胺对治疗急性GVHD无效，但是能够显著改善慢性GVHD患者的临床症状，提高慢性GVHD患者的生命质量。从沙利度胺的应用现状而言，尚未明确该药是否能够有效地预防或一线治疗GVHD，不过已经作为慢性GVHD的挽救性治疗药物应用于临床[21]。也有临床报道称，1例慢性GVHD患者在使用沙利度胺后发生了胰腺炎[22]。
5. 不良反应
沙利度胺作为一种人工合成的谷氨酸衍生物，不良反应较多；其中最严重的不良反应是导致新生儿的畸形[23]。有研究指出，致使新生儿畸形的高危时间为母亲末次月经后25～50d[24]。周围神经病变也是沙利度胺的主要不良反应之一，具有缓解缓慢的特点，部分周围神经病变甚至是不可逆的。有文献指出，当患者使用沙利度胺的总剂量超过20g时，周围神经病变的发生率、严重程度与用药总剂量之间存在正相关性[25]。因此，当患者大剂量使用沙利度胺时，应该密切监测患者的神经系统功能，发现患者神经系统功能受损时，采取相应的缓解措施或调整沙利度胺的使用剂量。现已发现沙利度胺的较为常见不良反应有：头晕头痛、嗜睡、中性粒细胞减少等[26]。临床上不常见的不良反应有：易怒、情绪波动大、周围性水肿、体重增加、恶心、低血压、闭经、变态反应等[27]。 6结语
伴随着临床研究的深入，沙利度胺的使用范围也越发广泛。美国食品药品监督管理局只批准沙利度胺用于治疗麻风结节性红斑病和多发性骨髓瘤[28]。临床实践经验表明，沙利度胺治疗结节性痒疹、急性白血病具有十分显著的临床效果。目前而言，沙利度胺尚未成为一线治疗药物；可以与其他治疗方式联合使用，提高临床治疗效果[29-30]。对沙利度胺不良反应的研究还需要深入开展，在临床使用中应该密切监测患者的身体机能，把不良反应对患者的损害降到最低。
参考文献：
[1]黄维，张庆娟.沙利度胺联合常规化疗治疗急性白血病的疗效分析[J].实用临床医药杂志，2013，17：102-104.
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[6]陈海华. MAPK信号通道在TGF-β1诱导的肺泡上皮细胞转分化中的作用及沙利度胺的影响[D].武汉大学，2013.
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[18]左彩莹. 沙利度胺联合盐酸托烷司琼对转移性乳腺癌GP方案化疗所致恶心呕吐的疗效观察[J]. 中国临床研究，2014，12：1491-1493.
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