【摘 要】
：
从医学科研伦理审查的制度现状入手,通过总结医学科研伦理审查的实践经验,指出医学科研伦理审查存在人员配备不合理、审查程序不规范、受试者保障难以落实、缺乏指导与监管等问题,并从伦理的角度出发,提出加强法律法规及制度建设、规范伦理审查程序、落实做好受试者权益保障工作、加强督查指导等建议.
【机 构】
：
广州医科大学附属第三医院 广东广州510150
【出 处】
：
中华医学会医学伦理学分会第十九届学术年会暨医学伦理学国际论坛
论文部分内容阅读
从医学科研伦理审查的制度现状入手,通过总结医学科研伦理审查的实践经验,指出医学科研伦理审查存在人员配备不合理、审查程序不规范、受试者保障难以落实、缺乏指导与监管等问题,并从伦理的角度出发,提出加强法律法规及制度建设、规范伦理审查程序、落实做好受试者权益保障工作、加强督查指导等建议.
其他文献
目的：评估北站社区家庭医生制服务对提高社区骨质疏松症患者生命质量方面的作用.方法：通过“骨质疏松症风险一分钟测试题”在北站社区居民中筛选,阳性样本转诊至上级医院行DXA骨密度测定,确诊的骨质疏松症患者中,随机选取100例作为研究对象.随机分为50例对照组与50例干预组,干预组纳入家庭医生制服务,对照组不纳入家庭医生制服务.通过前后两次问卷调查,了解1年后100例患者相关的生活方式改善情况以及对骨质
2016年,世界卫生组织(WHO)在其发布的一份关于世界烟草使用情况的报告中指出,每年大约有600万人死于吸烟导致的疾病.全科医生作为居民健康的“守门人”,在解决控烟的问题上应发挥出重要的作用.本文基于两方面的伦理考量,提出全科医生在烟草控制事业中负有的三种责任.第一,全科医生应该在行为上树立榜样,自身坚决杜绝烟草;第二,全科医生必须尽力规劝其患者停止吸烟,同时在社区中倡导建立无烟环境;第三,全科
我国正处在科技创新和新药研发快速发展的新时期,开展临床研究的数量日趋增长包括新药及药物新用途、新型医疗器械、新的诊断试剂及关键新技术应用等,研究人员如何在相关法规指导下,恪守伦理原则,对确保科学研究的质量及其顺利进行尤为重要.随着我国临床科学研究的广泛和深入开展,国家卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局相继出台一系列指导性文件,用以规范和指导各医疗卫生机构及其伦理委员会的制度建设,有力推
临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性.伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证临床试验伦理合理性的重要措施之一.因此伦理委员会审查质量和水平的提高,是确保受试者安全和权益的重要关口.为进一步规范伦理审查流程,提高伦理审查质量和水平,复旦大学附属华山医院伦理委员会进行了一系列规范化和能力建设.同时,牵头制订了上海市首个《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》的地方标准,为上海市各
经过三轮专家小组共识,作者从组织架构、制度规程、伦理审查、文档管理、监督管理、权益保护等六个维度构建了北京地区医疗卫生机构伦理管理的评价指标体系,包括:6个一级指标、16个二级指标和39个三级指标,得到了各级指标的权重值.研究结果表明,建立的评价指标体系合理、科学,全面,具有可操作性,有重要的推广应用价值.
技术决定论忽视了社会选择的因素,技术的社会形成论更多地关注政府、市场的选择,却无视普通公民的参与权利,这种责任、风险的不对等必然会导致技术正义的问题.为避免走向完全由技术精英和政府主宰技术发展方向的偏颇之路,必须充分发挥公民参与对医学科技发展的规约作用,探究公民参与的必要性、积极价值和可行路径.
人体研究项目对研究型医院来说是一项复杂而重大的工作,人体研究项目包括各类纵横向科研项目、药物/器械临床实验研究、新技术/新业务临床准入等.人体研究项目的伦理审查工作也是伦理委员会的主要工作之一,根据第五版JCI国际评审标准,本文对医院人体研究项目管理的范围、运行状况、监管情况及伦理审查的基本情况进行调研,其中包括人体研究项目管理制度、工作制度、运行模式、规程及人员配置等方面的情况;人体研究项目伦理
目的:运用德尔菲法确立儿童临床试验最小风险评估的影响因素及其重要程度.方法:编制儿童临床试验最小风险评估影响因素专家咨询表,选择全国8个省市的11所医院的25位专家进行两轮专家咨询.结果:专家积极系数为100％,专家权威程度系数为0.764.第一轮专家咨询的专家协调系数为0.401,P＜0.001,第二轮专家咨询的专家协调系数为0.570,P＜0.001,专家意见具有一致性的倾向,且具有统计学意义
建立规范的临床试验伦理审查机制是搞好临床试验的伦理审查,保障各种临床试验安全顺利的客观要求,对于提高临床试验的质量水平具有重要的作用和意义.笔者依据多年从事临床试验伦理审查的实践,提出从五个方面着手,建立规范的临床试验伦理审查机制.(1)建立科学合理的伦理委员会组织;(2)建立科学合理的伦理审查规范:(3)把握伦理审查的重点;(4)重视跟踪审查;(5)严格遵守伦理审查的原则.
文中阐述了临床研究的概念，结合晚期肿瘤的治疗原则，分析了各期临床研究存在的问题，着重就肿瘤研究中的伦理学问题进行探讨。