【摘 要】
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<正>前言 2005年版药典在2000年版药典基础上,参照美欧日三方关于细菌内毒素检查法协调案的格式,并结合国内实际情况,在方法学、结构及细节上均进行了重大修订,使其更加规范
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<正>前言 2005年版药典在2000年版药典基础上,参照美欧日三方关于细菌内毒素检查法协调案的格式,并结合国内实际情况,在方法学、结构及细节上均进行了重大修订,使其更加规范、合理。细菌内毒素检查法不同于热原检查法,由于方法本身是一复杂的酶促反应过程,试验步骤比较多,每个品种的限值制定和试验过程中涉及到的标准品、鲎试剂、检查用水及干扰因素等,均会给对实验结果造成不同程度的影响。
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