Paediatric clinical trials in China-opinions from a questionnaire survey

来源 :第二十九届全国儿科药学学术年会暨第十届全国儿科药学中青年药师论文报告会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiqing
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  Aim: To explore the current thinking in China concerning challenges and potential solutions to promote best practices in paediatric clinical trials and increase participation.Methods: Two sets of online questionnaires related to paediatric clinical trials were developed targeting,respectively,hospital and industry environments.The links to the surveys were distributed in China to professionals working in hospitals,and in pharmaceutical industry.For professionals from hospitals with experience in clinical trials,questions concerning informed consent,and self-assessment of protocol compliance were asked.Results: We received 503 responses from persons working in hospitals and 165 responses from persons working in pharmaceutical industry.Ninety percent of the respondents from hospital expressed interest in joining a paediatric research network.The most prominent restraining factors were subject recruitment and informed consent.The barriers to better practices of investigators were identified and the commonest was insufficient time.Both groups felt that incentives for the enterprise,policies on subject protection,and improvement of guidelines would contribute to improved situation.Conclusion: Standardization of ethics committees should be strengthened,as well as training and technical support.Creation of a dedicated clinical trial network would assist in promoting paediatric clinical studies and research capacity building.
其他文献
目的:对腰椎间盘突出症(包括椎间盘突出后继发性腰椎椎管狭窄症)引起的四个难治性症状,采用针刀、中药为主综合七法治疗临床观察.方法:1、针刀治疗(注射疗法);2、中药内服;3、骶后孔疗法;4、正骨手法;5、针灸、中药外敷;6、功能锻炼;7、情志调摄.每个治疗方法根据症状有机选择组合,以20天为一个疗程,一般在三个疗程内.结果:在58例患者中痊愈28例,好转23例,无效7例,痊愈率为48.27%,好转
随着国家医改政策逐步推行落地,远程医学的应用领域也在加速拓展.基于互联互通标准规范建设的综合远程平台,是集成优化多种信息技术,为远程医学打造的多功能联合应用的一体化平台.不仅实现了院内院外多领域大范围的覆盖,还真正做到了信息互通、病历共享.结合建设实际,介绍了综合远程平台的设计实现和应用成效,并探索将智能设备与远程医学结合,开拓移动端云病历等新功能,开辟远程医学应用新模式的实践与探索.
《伤寒论》中有复脉汤一方,治疗伤于寒者的脉结代,心动悸.《温病条辨》一书,将复脉汤加减化栽,衍化出“复脉辈”六个方剂,治疗温病的脉结代,心动悸.伤寒与温病的脉结代与心动悸,病因病机不同,治疗方法迥异,但吴鞠通能遵循张仲景的学说而加以发展,其临床组方遣药的思路颇值得学习与研究,现将笔者学习的心得体会简要介绍如下与同道共同探讨.
孔光一教授是著名的中医温病学专家,从医六十余年,对各种发热性疾病,以及内、妇、儿各科疑难杂病的诊疗具有丰富的临床经验.宣上调中法是孔老师在临床中常用的治疗方法,该治法体现了中医经典的脏腑相关理论和温病学的辨证论治思路,在温病临床中应用广泛.本文通过理论阐述,明确宣上调中法的具体含义,从三焦辨证、卫气营血辨证、病邪传变、脏腑相关、发病原因等方面探讨宣上调中法的作用机理.结合病案分析,对宣上调中法在发
为探讨临床药师对儿科肠外营养合理使用的干预效果,参考肠外营养说明书、《肠外营养临床药学共识(第二版)》、《中国儿科肠内肠外营养支持临床应用指南》、《中国新生儿营养支持临床应用指南》等制订肠外营养合理使用评价标准;调取本院儿科2017年第一季度使用肠外营养病例(275例)和2017年第四季度使用肠外营养病例(260例)进行专项点评,比较和分析干预前后肠外营养合理使用情况.干预前,儿科肠外营养使用量为
目的:调查临床应用儿童地高辛片剂(酏剂)发生用药错误的现状及风险点.方法:根据地高辛片剂(酏剂)在医院的使用流程,对其用药风险进行实地调研,结合文献检索及INRUD数据库查询结果,采用FMEA法筛选地高辛片剂(酏剂)用药错误失效模式,并分析其影响因素.结果:无地高辛片剂(酏剂)高警示药品提示、地高辛血药浓度疏于监测或监测不及时、片剂分剂量不准确、未避光保存小药柜中地高辛、患者监护人不知道过量服用地
目的:研究临床上采用大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)期间出现的不良反应(ADR),分析用药安全性及防范措施.方法:回顾性分析某院诊治的67例ALL患儿,观察记录采用HD-MTX治疗过程中出现的ADR,根据患儿MTX血药浓度检测结果和亚叶酸钙(CF)解救后的情况进行数据分析.结果:67例ALL患儿共接受264次HD-MTX治疗,不良反应多见于骨髓抑制14.8%(39
目的:分析1例外伤后脑梗死患儿的治疗方案,探讨临床药师对患者实施药学监护的重要性.方法:通过儿科临床药师全程参与1例外伤后脑梗死患儿的诊疗过程,分析治疗药物方案,同时对患儿进行个体化药学监护,对重点药物进行用药教育,从而保证疗效,降低不良反应发生率.结果:患儿精神食欲明显好转,头颅MRI病灶较前吸收,患儿好转出院.结论:临床药师可以药物不良反应为切入点进行用药教育,充分发挥自身专业优势,辅助临床合
目的:甲氨蝶呤(MTX)在血液系统肿瘤、骨肉瘤、类风湿性关节炎等疾病中广泛应用,遗传突变影响MTX的转运,从而影响MTX的排泄.本研究的目的是探讨ABC转运体基因多态性对儿童MTX排泄延迟的影响.方法:纳入2015年1月1日至2018年5月17日在本院住院的血液系统恶性肿瘤(急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤)患儿,接受2g/m2或5g/m2MTX治疗,并进行至少一次MTX血药浓度监测者,排除采血时间点不
目的:分析耐碳青霉烯类革兰阴性菌新生儿败血症的病原菌分布及抗生素的使用,为临床合理使用抗菌药物提供理论依据.方法:回顾性分析复旦大学附属儿科医院新生儿重症监护病房(NICU)2013年1月-2017年12月血及脑脊液培养确诊为耐碳青霉烯类革兰阴性菌败血症新生儿的临床资料及抗生素使用情况.结果:共收集血及脑脊液培养阳性的耐碳青霉烯类革兰阴性菌59株,其中碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)35株,