【摘 要】
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抗心律失常药物如β-受体阻滞剂治疗频发性室性早搏（PVCs）合并心动过缓仍面临极大的挑战。中药参松养心胶囊（SSYX）能够有效治疗单发的频发性PVCs以及单发的窦性心动过缓（SB）,所以我们进行了这项双盲、对照、多中心、随机临床研究,旨在分析SSYX对降低伴有SB的患者的PVCs次数的短期效果。这项研究共纳入中国大陆33个医学中心有症状的频发PVCs伴SB（定义为平均心率45～59次/min）的患
【出 处】
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第十八届国际络病学大会暨第九届中西医结合血管病学大会论文集
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抗心律失常药物如β-受体阻滞剂治疗频发性室性早搏（PVCs）合并心动过缓仍面临极大的挑战。中药参松养心胶囊（SSYX）能够有效治疗单发的频发性PVCs以及单发的窦性心动过缓（SB）,所以我们进行了这项双盲、对照、多中心、随机临床研究,旨在分析SSYX对降低伴有SB的患者的PVCs次数的短期效果。这项研究共纳入中国大陆33个医学中心有症状的频发PVCs伴SB（定义为平均心率45～59次/min）的患者,将这些患者随机分为SSYX组或安慰剂组,时间为8周。受试者、研究人员及试验工作人员均不知晓分组情况。主要治疗终点为24小时心电图测定的PVCs发作次数及MHR变化。次要疗效终点为主观症状评分、ECG和生化参数。根据意向性治疗原则进行结果分析。此项研究共纳入333例患者,其中166例接受SSYX治疗,167例患者接受安慰剂。2组患者的基线特征无明显区别。在SSYX组,PVCs发作次数降低了68.2%（P＜0.001）,MHR升高了10.9%（P＜0.001）,而安慰组分别是32.2%和4.7%。SSYX组患者的症状明显改善（P＜0.001）。2组患者的不良事件无明显差异（20:23）。对于有症状、频发PVCs伴SB的患者,SSYX是一种有效的抗心律失常药物。
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