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目的:观察大鼠连续经口给予SRP三个月所产生的毒性反应、毒性潜伏期、症状、严重程度、毒副反应的靶器官及其恢复和发展情况,并探索其毒性剂量,为SRP(药粉)的安全性提供技术资料。方法:SRP分别以1.58、3.16、6.31g生药/Kg (成人每日每公斤体重用量的15、30、60倍)经口给予大鼠,一次/天,10mL/Kg/次,连续经口给予SRP三个月后停药恢复4周,观察试验期间动物的毒性反应。结果:试验期间,各组大鼠均无死亡,其活动、步态等均基本正常。口、鼻、眼等无异常分泌物,未见呼吸困难等异常改变,未见呕吐和腹泻等胃肠道反应,大鼠的体重和摄食量均无显著性变化。血液指标主要表现为■WBC有所升高,并存在一定的量效关系,但差异无显著性统计学意义,停药4周后■WBC即恢复正常。大鼠的血液生化指标、尿液指标均无显著性变化。给药三个月并恢复4周后,大体解剖观察各组动物的体表和脏器组织均未见明显异常。各组大鼠的脏器重量和脏器系数均未见显著性变化。高剂量组个别动物组织病理学观察可见肺间质灶状炎细胞浸润、肝灶状炎细胞浸润、肝细胞嗜酸性变等病理变化。这些病理性改变在对照组动物中也有发现,且病变数量及程度未见明显差异,同时病变范围小、程度轻,符合SD大鼠常见自发性病变,故考虑与药物作用无关。综合大体观察及显微镜下观察结果,未发现SRP (药粉)重复给药三个月对SD大鼠有毒性意义的病理改变。结论:SRP (药粉)以1.58、3.16、6.31 g生药/Kg (成人每日每公斤体重用量的15、30、60倍)灌胃给予大鼠,一次/天,10 mL/Kg/次,连续经口给予三个月,停药恢复4周,进行毒性观察。各剂量组均未见明显毒理学意义的改变,其最大无毒性剂量为6.31 g生药/Kg (成人每日每公斤体重用量的60倍)。血液指标结果提示SRP (药粉)给药三个月可能对♂大鼠WBC有一定的影响,因此在长期临床使用中应注意监测血象中白系血细胞指标水平。