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目的评价结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在临床结核诊断与筛查中的价值,并比较结核感染T细胞斑点试验与结核菌素试验(TST)在结核杆菌感染及筛查中的优劣。方法使用T-SPOT.TB法检测196例患者,评判T-SPOT.TB法在疑似结核感染患者中的诊断效用,诊断敏感度以及排除结核感染(包括生物制剂使用者)的特异性。同时对患者进行TST试验,评价两种方法对结核感染诊断的敏感度、特异性,以及两种方法的一致性。结果 T-SPOT.TB法诊断TB患者的敏感度为87.8%,诊断非TB患者和生物制剂使用者的特异性分别为44.1%和75.8%,TB组T-SPOT.TB检测阳性率明显高于非TB组(P<0.001)和生物制剂组(P<0.001)的阳性率。在所有受试者T-SPOT.TB检测和TST试验的一致性为66.1%(K=0.335),生物制剂组中两者一致性为58.1%(K=0.237)。在TB组和非TB组中,两种方法一致性更高,分别为80.0%(K=0.412)和72.7%(K=0.453)。T-SPOT TB检测阳性结果中,TB组的斑点数显著高于非TB组(P<0.001)和生物制剂组(P<0.001),而非TB组和生物制剂组的斑点数差异没有统计学意义(P>0.05)。结论 T-SPOT.TB检测在结核分枝杆菌感染诊断和筛查方面具有较高的敏感性和特异性,其不受卡介苗接种和环境分枝杆菌感染的影响。