转移因子注射液细菌内毒素检查

来源 :中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wind1120
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目的:建立转移因子注射液的细菌内毒素检查法.方法:按《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法及相关规定,使用2个不同厂家的鲎试剂对某制药有限公司生产的转移因子注射液进行了细菌内毒素检查法的方法学研究.结果:将转移因子注射液稀释10倍,可消除干扰作用,其细菌内毒素限值为10Eu/ml.结论:转移因子注射液可适用细菌内毒素检查法.
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