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目的:膝骨性关节炎因其极高的发病率及致残率被广泛关注,目前西医治疗仅有抗炎止痛、保护软骨及晚期的关节置换,但因为其远期疗效的不确切及副作用而有一定局限性。在保膝治疗中,仙灵骨葆胶囊对作为补肝肾、强筋骨的代表中成药在今年有诸多研究证明其治疗膝骨关节炎的疗效。本研究通过系统评价现有的相关研究,综合评价仙灵骨葆胶囊在治疗膝骨关节炎上的疗效。方法:以"膝骨关节炎"、"仙灵骨葆"等词为关键字,通过系统检索Pubmed、Embases、Cochrane Library三大国际数据库及中国生物医学文献网(CBM)、中国知网(CNKI)、万方、维普等中文数据库。汇总国内外所有相关研究,经过系统、分层、双人、独立筛选,纳入符合纳入标准的随机对照试验研究,提取相关数据进行系统评价,使用相对风险度(RR)作为效应值提取的各结局指标进行Meta分析,以森林图表示结果,使用漏斗图进行发表偏倚检测。同时使用Cochrane偏倚风险评估工具对各纳入研究的文献进行质量评估,最终使用Grade证据评价标准对各结局指标进行评价并形成推荐意见。结果:研究系统检索出文献共534篇,筛选后纳入20项研究进行全文数据提取,其中为主要结局指标的总有效率的RR为1.22[1.15,1.29](P<0.05)。随访4周时的VAS评分RR值为-0.89(P=0.12),随访8周及12周时的VAS评分分别为-1.10[-2.16,-0.03]及-0.92[-1.28,-0.55](P<0.05)。随访4周时的Lysholm评分的RR值为1.15[-0.99,3.30](P=0.29),随访8周及12周时的Lysholm评分RR值分别为11.90[10.80,13.00]及10.29[7.29,12.62](P<0.05)。随访8周时的JOA评分为3.67[2.78,4.57](P<0.05)。通过Cochrane偏倚风险评估工具及Grade证据评价标准得出所有结局指标的证据等级均为极低。结论:研究表明仙灵骨葆胶囊在治疗膝骨关节炎上的远期疗效较好(8周以上),主要体现在缓解疼痛及改善活动功能上,但现有的相关研究因为其偏倚风险较大,且未精确的从影像学变化上来分析对比治疗前后的疗效,缺乏相关副反应的评估报道,其疗效有待进一步的研究评估,其副作用也值得进一步观察报道。