【摘 要】
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安全药理学研究是药物非临床安全性评价的重要组成部分.通过安全药理学研究,阐述对重要系统的影响,或对毒理学试验或临床试验中出现不良影响进行进一步研究,可为临床试验和安全用药提供信息,也可为其他毒理学试验提供信息.这些年来安全药理学研究方法和认识均得到较大发展,尤其是心血管安全性风险评估方面.药理学研究方法和认识均得到较大发展，尤其是心血管安全性风险评估方面。中药新药安全药理学研究关注要点包括以下几个
【机 构】
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内蒙古医科大学新药安全评价研究中心,内蒙古呼和浩特 010110;内蒙古自治区新药筛选工程研究中心,内蒙古呼和浩特 010110
【出 处】
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第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会
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安全药理学研究是药物非临床安全性评价的重要组成部分.通过安全药理学研究,阐述对重要系统的影响,或对毒理学试验或临床试验中出现不良影响进行进一步研究,可为临床试验和安全用药提供信息,也可为其他毒理学试验提供信息.这些年来安全药理学研究方法和认识均得到较大发展,尤其是心血管安全性风险评估方面.药理学研究方法和认识均得到较大发展，尤其是心血管安全性风险评估方面。中药新药安全药理学研究关注要点包括以下几个方面:1、试验管理要求;2、受试物;3、试验项目/观察指标;4、剂量设计;5、试验方法;6、结果分析。随着中药新药的逐渐发展，可能会遇见各种复杂问题，中药新药安全药理学研究需要在发展中不断前进。
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川乌为乌头(Aconitum carmichaeliiDebx.)的干燥母根,为中医临床常用药物,具有祛风除湿、温经止痛的作用.现代单用或配伍用于关节炎、纤维组织炎、坐骨神经痛等症.但是,川乌也是具有大毒的一味中药,使用不当极易造成中毒反应.近年来,乌头导致的中毒事件屡有报道.乌头类生物碱通常被认为是其中的生物活性物质,而双酯型生物碱乌头碱、新乌头碱、次乌头碱为主要的毒性成分,目前的研究多集中在这
中枢神经系统功能试验是安全药理的核心组成部分.当前药物安评机构中,多采用自发活动,转棒,爪抓力及体温测试等实验项来评价药物对小鼠中枢神经系统的影响.其中,自发活动及转棒所反应的机体活动协调能力,由于动物行为的不确定性,数据变异较大,导致实验体系精度不高,不能准确地反应药物对中枢神经系统的影响.提高实验精度的可行办法在于对动物进行实验前驯化筛选,淘汰行为异常动物,使进入实验的动物行为方面趋于一致.但
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