【摘 要】
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目的：在门诊病人中,失眠症是一个常见症状,在中国人中失眠症的发生率高达30％以上,最常见的治疗方法为药物治疗.百乐眠胶囊是一个从十多味中药提取加工而成的治疗失眠症的中成药,通过该项研究探寻百乐眠胶囊在临床治疗失眠症的疗效.方法：将149例失眠症患者经过7天的洗脱期后,随机分为三组；1)联用组(百乐眠胶囊每次4粒,tid+舒乐安定1mg,qd)；2)百乐眠组：百乐眠胶囊每次4粒,tid；3)舒乐安定
【机 构】
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神经内科,首都医科大学宣武医院,北京100053 神经内科,首都医科大学附属朝阳医院,北京1000
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目的：在门诊病人中,失眠症是一个常见症状,在中国人中失眠症的发生率高达30％以上,最常见的治疗方法为药物治疗.百乐眠胶囊是一个从十多味中药提取加工而成的治疗失眠症的中成药,通过该项研究探寻百乐眠胶囊在临床治疗失眠症的疗效.方法：将149例失眠症患者经过7天的洗脱期后,随机分为三组；1)联用组(百乐眠胶囊每次4粒,tid+舒乐安定1mg,qd)；2)百乐眠组：百乐眠胶囊每次4粒,tid；3)舒乐安定组：舒乐安定1mg,qd.应用匹兹堡睡眠指数量表(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)和睡眠状况自评量表(Self-Rating Scale of Sleep,SRSS)来评估患者的睡眠状况；应用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Rating Scale for Depression,HRSD)和抑郁自评量表(Self-Rating Depression Scale,SDS)来评估患者的抑郁状况；应用汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA),焦虑状况自评量表(Self-Rating Anxiety Scale,SAS),状态焦虑量表(State Anxiety Inventory,S-AI)和特质焦虑量表(Trait Anxiety Inventory,T-AI)来评估患者的焦虑状况.所有量表于治疗第0天、治疗第7天及治疗第14天进行记录测评.结果：三组患者性别年龄无明显差别.百乐眠组及百乐眠联合舒乐安定组相对于舒乐安定组对于睡眠状况、抑郁状况及焦虑状况均有更显著的疗效.通过PSQI和SRSS在治疗前后的减分值有力证明了百乐眠胶囊对于睡眠状况的改善作用,,HRSD和SDS分值的降低证明了百乐眠胶囊对于抑郁状况的改善作用,HAMA,SAS,S-AI和T-AI分值的降低证明了百乐眠胶囊对于焦虑症状的显著临床优势.结论：单用百乐眠胶囊与百乐眠胶囊联用舒乐安定治疗失眠症疗效相当,显著优于单用舒乐安定的疗效.百乐眠胶囊服用每次4粒,每日两次,该治疗方案对于失眠症患者临床疗效显著,是一个较好的治疗选择.
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