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医疗信息化、数字化的发展离不开医疗软件的支持，所以开发出高质量的医疗软件对于医疗行业的发展至关重要。由于医疗软件系统及其开发环境的复杂性日益增加，结合软件配置管理的软件开发过程必然成为保证医疗软件质量的基础。本文在介绍软件配置管理的基本含义及实施过程，并且分析医疗软件特殊性的基础上，阐述了软件配置管理在医疗软件开发中的重要作用和面临的挑战。