【摘 要】
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目的 中药新制剂CY胶囊经前期药理学试验证实其具有良好的镇静催眠作用,临床拟用于痰热内扰型失眠症的治疗.本中心严格按照CFDA2007年颁布的《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的有关要求,对CY胶囊的自身依赖性潜能进行了研究,为新药报批提供试验数据.方法 本研究采用SD大鼠条件性位置偏爱(conditioned place preference,CPP)模型评价CY胶囊的致精神依赖潜能.采用大鼠
【机 构】
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军事医学科学院毒物药物研究所,抗毒药物与毒理学国家重点实验室,国家北京药物安全评价研究中心,北京100850
【出 处】
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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会
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目的 中药新制剂CY胶囊经前期药理学试验证实其具有良好的镇静催眠作用,临床拟用于痰热内扰型失眠症的治疗.本中心严格按照CFDA2007年颁布的《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的有关要求,对CY胶囊的自身依赖性潜能进行了研究,为新药报批提供试验数据.方法 本研究采用SD大鼠条件性位置偏爱(conditioned place preference,CPP)模型评价CY胶囊的致精神依赖潜能.采用大鼠自然戒断模型评价CY胶囊的致躯体依赖潜能.结果 在CPP模型中,吗啡(10 mg/kg,s.c)阳性对照组大鼠CPP分值显著高于阴性对照组(P＜0.01),表明吗啡诱发大鼠形成了CPP效应；CY胶囊不同剂量(240 mg/kg、480 mg/kg、1200 mg/kg,i.g)处理组大鼠CPP分值与阴性对照组相比无统计学差异(P＞0.05),表明CY胶囊未诱发大鼠形成CPP效应.
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