目的建立环介导等温扩增法(LAMP法)用于结核分枝杆菌临床快速检测方法,评估并验证该方法在结核病临床诊断中的效能。方法选取广东6地市专业结防机构的临床检验科的肺结核疑似病人的痰标本1496份,分别采用直接涂片法,罗氏固体培养法及LAMP法检测痰标本中结核分枝杆菌;另随机广州、汕头两市337例的痰标本浓缩处理后进行qPCR及LAMP两种方法检测。结果 1496例痰标本中,直接涂片法、罗氏固体培养法和LAMP法的阳性检出率分别为18.9%、32.4%和30.4%;同罗氏培养法相比,LAMP法灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值分别为93.2%、96.2%、92.4%和96.7%;337例浓缩处理后的痰标本qPCR阳性率为35.1%,LAMP阳性率为35.9%;LAMP法同直接涂片法检测、罗氏固体培养法和qPCR法比较,检测结果一致率分别为86.4%(K=0.644)、91.8%(K=0.819)和91.4%(K=0.812)。结论 LAMP法用于痰标本中结核分枝杆菌检测效能同罗氏培养法及qPCR法相当,同直接涂片法相比,LAMP法能够大幅提高阳性检出率;另外,LAMP法不仅检测周期短,操作简单,而且不需要特殊昂贵仪器,因此,具有很好的应用和推广前景。