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目的:探讨还少胶囊联合十一酸睾酮软胶囊治疗男性迟发性性腺功能减退(LOH)的疗效及安全性。方法:根据Androgen deficiency in aging male (ADAM)量表和辜酮水平筛选出94例迟发性性腺功能减退患者,分为A组(49)例和B组(45例)。两组均给予十一酸睾酮软胶囊口服治疗(每次160mg,1次/天),B组患者加用还少胶囊(每次5粒,2次/天),疗程为3个月。疗程前后均对患者进行AMS量表、IIEF-5症状评分,检测性激素、肝功能、血脂、血糖、红细胞比容、尿流率、前列腺特异性抗原(TPSA)和前列腺体积,根据其变化评估治疗效果和安全性。结果:两组患者治疗后与治疗前相比AMS症状评分明显下降(P<0.05),而IIEF-5症状评分和总睾酮水平较治疗前有明显上升(P<0.05)。B组AMS量表评分低于A组,但IIEF-5评分明显高于A组。B组在治疗后睾酮水平亦明显高于A组(P<0.01)。治疗前后两组肝功能、红细胞比容、血脂、血糖、、尿流率、前列腺体积均未见明显变化。结论:短期内单用十一酸睾酮软胶囊或加用还少胶囊均能明显提高患者的睾酮水平,并且改善患者的临床症状,而还少胶囊联合十一酸睾酮软胶囊治疗LOH的疗效比单用十一酸睾酮软胶囊治疗效果更显著,且不增加不良反应,还少胶囊联合十一酸睾酮软胶囊治疗男性,在提高疗效的同时,可能减少十一酸睾酮软胶囊的用量和时间,并降低睾酮补充治疗(TST)的风险。