目的:观察附子理中汤加减治疗中焦虚寒、脾肾阳虚证糖尿病胃轻瘫(Diabetic gastroparesis,DGP)的临床疗效。方法:77例中焦虚寒、脾肾阳虚证DGP患者随机分为治疗组41例,对照组36例。两组患者均予速效胰岛素类似物3餐前配合长效胰岛素类似物睡前皮下注射降糖,呕吐严重者加用盐酸氯丙嗪注射液肌内注射或持续静脉泵入镇吐,呕吐缓解后停用。治疗组给予附子理中汤方加减治疗(免煎颗粒冲服),对照组予枸椽酸莫沙必利片口服改善胃动力,共治疗8周。观察两组治疗前后中医证候评分及有效率、胃动素及胃泌素水平。结果:1.两组治疗前后血糖、年龄、病程、中医证候积分具有齐同可比性(P>0.05)。2.治疗组证候改善有效率89.3%,明显高于对照组74.2%,差异有统计学意义(P<0.01),且治疗组在腹胀、早饱、暖气、恶心、呕吐等症状改善评分明显优于对照组。3.治疗后两组胃动素、胃泌素均有所下降(P<0.05),治疗组胃泌素下降更显著(P<0.05),差异有统计学意义;而两组间胃动素比较无统计学意义(P>0.05)。结论:1.中焦虚寒、脾肾阳虚证是DGP的常见证型。2.附子理中汤方加减可有效改善中焦虚寒、脾肾阳虚型DGP患者腹胀、早饱、嗳气、恶心呕吐等临床症状。3.附子理中汤可能通过下调DGP患者胃动素、胃泌素水平,加快胃肠道运动改善DGP。