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目的:观察自拟养脾益肝汤联合恩替卡韦片对HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者在降酶、抗病毒及改善临床症状方面的作用。方法:将60例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者随机分为2组,对照组选用恩替卡韦片治疗;治疗组在恩替卡韦片治疗基础上加服养脾益肝汤治疗。总疗程6个月。分别于治疗前后评价症状、体征、肝功能、HBV-DNA、影像学指标和临床综合疗效。结果:治疗组在改善肝功能、缓解临床症状方面,HBV-DNA阴转及HBsAb阴转与对照组比较,有显著性差异(P<0.05)。结论:养脾益肝汤联合恩替卡韦片对HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者具有较强的治疗作用,值得临床推广。