【摘 要】
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目的：通过对四种检测HBsAg免疫结合胶体金层析纸条的评估，提供科学选择依据。方法：观察比较外包装的区别，结合国家相关法律法规的要求评价外包装。用卫生部临床检验中心的定值血清比较灵敏度，选用20份ELIsA检测HBsAg和HbcAg都为阴性的血清标本20份，进行特异性比较。结果：外包装混乱，批准文号、储存条件、有效期、说明书等多个要素不符合法律法规规定。灵敏度都只有5ng/ml，特异性都是100％
【机 构】
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重庆国际旅行卫生保健中心(重庆,401147)
【出 处】
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纪念中国国际旅行卫生保健创建10周年暨中国卫生检疫创建130周年学术会议
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目的：通过对四种检测HBsAg免疫结合胶体金层析纸条的评估，提供科学选择依据。
方法：观察比较外包装的区别，结合国家相关法律法规的要求评价外包装。用卫生部临床检验中心的定值血清比较灵敏度，选用20份ELIsA检测HBsAg和HbcAg都为阴性的血清标本20份，进行特异性比较。
结果：外包装混乱，批准文号、储存条件、有效期、说明书等多个要素不符合法律法规规定。灵敏度都只有5ng/ml，特异性都是100％。
结论：四种检测HBsAg免疫结合胶体金层析纸条的外包装混乱，灵敏度低，特异性高。总体质量有待提高，不宜单独使用。
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