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随着临床研究的逐渐增多,涉及人的伦理问题也逐渐显现,伦理委员会作为伦理审查的主要机构,肩负着审查临床试验方案是否合乎伦理要求,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护等重要职责。本文结合北京大学第一医院临床研究伦理委员会的工作,探讨医学伦理申请及审查中容易遇到的问题,并对此进行探讨,为加强医学伦理审查、管理工作提供参考。