【摘 要】
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目的 一类候选新药WOH55临床拟用于癫痫疾病的治疗.我们按照CFDA2007年颁布的《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的有关要求,对WOH55的致依赖性潜能进行了研究,为新药报批提供试验数据.方法 本研究采用SD大鼠条件性位置偏爱(conditioned place preference,CPP)模型评价WOH55的致精神依赖潜能.采用大鼠自然戒断和小鼠催促戒断模型评价WOH55的致躯体依赖潜
【机 构】
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军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价中心,抗毒药物与毒理学国家重点实验室 北京 100850
【出 处】
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第二届(2016年)中国安全药理学学术年会暨第五届安全药理学国际学术研讨会
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目的 一类候选新药WOH55临床拟用于癫痫疾病的治疗.我们按照CFDA2007年颁布的《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的有关要求,对WOH55的致依赖性潜能进行了研究,为新药报批提供试验数据.方法 本研究采用SD大鼠条件性位置偏爱(conditioned place preference,CPP)模型评价WOH55的致精神依赖潜能.采用大鼠自然戒断和小鼠催促戒断模型评价WOH55的致躯体依赖潜能.
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功能观察组合(Functional observational battery,FOB)作为独立的实验专题常用评价药物对中枢神经系统功能的影响.CFDA《药物安全药理学研究技术指导原则》和ICH S7A均推荐进行FOB实验.完整的FOB实验包含约30-40项指标,这些指标可以独立或组合起来作为补充观察指标整合于重复毒性实验中评估药物/化合物对中枢神经系统功能的影响.TPN902是上海药物研究所研究
目的:采用经过3Q验证的马甲式遥测系统评价TFL颗粒对Beagle犬心血管系统、呼吸系统产生的潜在影响,为TFL临床研究提供安评数据.方法:先对EMKAPACK4G马甲式动物无创生理信号遥测系统进行3Q验证,然后用此系统评估TFL对清醒Beagle犬心血管系统、呼吸系统的影响.试验选用6只Beagle犬搭配6个信号传感器,测试前对动物进行马甲穿戴训练,试验共设6个组,分别为阴性对照组、阳性对照组(
目的:评价受试物YL-1427单次十二指肠给药对麻醉比格犬心血管和呼吸系统功能的影响.方法:比格犬8只(雄性4只,雌性4只),体重范围8-10kg.实验设计溶媒对照组(0.5％ CMC-Na)和干预组(0.5 g/kg,1.0 g/kg,和2.0 g/kg),8只动物依次给予0,0.5,1.0和2.0 g/kg的YL-1427进行干预,相邻两组间洗脱期为7天,给药容积为1ml/kg.调试POWER
目的 采用单次经口给予M842,评价其对于清醒无束缚的SD大鼠呼吸系统的影响,为临床试验提供参考.方法 给药前配制供试品,并进行供试品的均一性和浓度分析.采用DSI全身体积描记系统进行大鼠呼吸系统安全药理学研究.将大鼠按照体重和性别随机分为4组：溶媒对照组(0 mg/kg)、M842低剂量(10 mg/kg)组、M842中剂量(30 mg/kg)组和M842高剂量(90 mg/kg)组,给药体积均
目的:清醒Beagle犬静脉滴注给予注射用左旋泮托拉唑钠溶液后,观察其对心血管系统和呼吸系统的影响作用,为临床试验提供参考.方法:选用已建立生理信号遥测模型的动物进行本试验.给药都采用双4×4拉丁方给药方案,每次给药时间间隔定为48h.各剂量组分别给予注射用左旋泮托拉唑钠36mg/kg、18 mg/kg剂量组以及泮托拉唑钠36mg/kg剂量组溶液,溶媒对照组给予0.9％氯化钠注射液,给药容积为5m
目的:探讨乙醇与麻药对Beagle犬安全性药理心血管与呼吸系统指标的影响.方法:本研究中,清醒Beagle分别静脉注射给予生理盐水(1ml/kg,iv,n=4)、乙醇(0.3gkg,iv, n=4)、戊巴比妥钠(30mg/kg,1V, n=4);使用emkaPACK4G遥测系统对三组动物给药后0.5h、1h、1.5h、2h、4h的心电图(QRS、PR、QT)、心率、呼吸频率、呼吸深度、收缩压、舒张
目的 本研究采用人胚胎干细胞(hESC)与人诱导干细胞(hiPSC)分化的心肌细胞,选用多种心脏毒性药物对建立的心脏毒性体外评价模型进行验证.方法 研究选用Ⅲ类抗心律失常药胺碘酮、广谱抗心律失常药物索他洛尔、胃肠道动力药西沙必利、特异H1受体阻断剂特非那定、抗精神病药物硫利达嗪,抗生素红霉素、钙离子通道阻滞剂维拉帕米和硝苯地平等8种不同作用机理的心脏毒性药物,分别与hESC-CMs、hiPSC-C
目的:WB为肾外髓质分泌钾通道(renal outer medullary potassium channel,ROMK)小分子抑制剂,阻断ROMK位点既可以促进NaC1分泌到管腔,又不至于使血钾过度降低导致低钾血症,是高血压患者一个良好的利尿剂研究方向.本试验通过对尿液、血生化、组织病理学等指标的检测,评价WB对SD大鼠泌尿/肾脏系统功能的影响.
Aims: The effects of the proarrhythmicmonomers inTraditional Chinese Medicine (TCM) on human cardiac myocytes are largely unchecked.The current study aims to test run the comprehensive in vitro proarr