【摘 要】
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本文从我国医学伦理委员会建设现状出发,在第一部分介绍了目前国内大部分医院医学伦理委员会在成员组建、职责人工、伦理审查制度和流程上的改进。而随着临床试验项目的大量
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本文从我国医学伦理委员会建设现状出发,在第一部分介绍了目前国内大部分医院医学伦理委员会在成员组建、职责人工、伦理审查制度和流程上的改进。而随着临床试验项目的大量开展,近年来,国家对临床试验的监管也越加严格和规范,从受试者权益保护角度出发,对医学伦理委员会的审查和管理工作也提出了更多更高的要求。文章第二部分分析了医学伦理委员会仍然普遍存在的问题,包括缺乏持续改进的高质量的审查管理、审查效率因不能满足审查需求而有待提高、伦理委员参与度不够、全面的行政支持不到位等。结合以上分析,在第三部分为未来医院伦理委员会发展方向提出简要的建议,如持续改进审查质量、利用现代管理方式提升审查效率、通过高层次的国际认证过程促进审查流程规范性的持续改进。
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