免疫透射比浊法测定ASO及RF试剂的应用性能评价

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目的对德赛诊断系统(DiaSys)公司生产的抗链球菌溶血素0(ASO)和类风湿因子(RF)液体双试剂进行应用性能评价。方法采用免疫透射比浊法在全自动生化分析仪中定量测定ASO及RF,分析各自的精密度、线性、准确度、平均干扰值及试剂的稳定性,并与贝克曼试剂比较。结果免疫透射比浊法在全自动生化分析仪中定量测定血清ASO和RF都有良好的精密度,(批内、批间变异系数均小于5%);定量检测具有满意的线性响应(ASO r=0.995,RFr= 0.987),线性验证显示ASO(25~288IU/ml)、RF(1.4~296.9IU/ml)中线性良好;DiaSys公司生产的ASO、RF试剂与贝克曼同类试剂相关较好,相关系数r2分别为0.95和0.94;当样品中胆红素≤684umol/L、血红蛋白浓度≤5g/L、甘油三酯浓度≤22.6mmol/L时,ASO和RF结果未受到干扰;试剂保存时间长。结论DiaSys公司生产的免疫透射比浊法测定ASO和RF定量试剂应用性能良好,采购评估合格。
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