藿香正气复合胶囊的制备工艺研究

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目的:将中药制剂中挥发性成分制成细小软胶囊、固体提取物制成颗粒或微丸填充于同一硬胶囊中,增加制剂中挥发性成分的稳定性。方法:确定了制剂的成型工艺。分别提取藿香正气胶囊处方中挥发油和浸膏,用滴制法制备挥发油小型软胶囊,小型软胶囊内容物体积25μl,胶皮处方为明胶:甘油:水=1:0.8:2,冷却液的温度定为11℃,用95%的乙醇清洗软胶囊表面。为在20℃、相对湿度为40%条件干燥16小时。采用包衣制粒法制备丸芯和微丸。以半夏粉为丸芯辅料,60%的糖浆作为丸芯成型的粘合剂。微丸成型时选择微晶纤维素为稀释剂,用量为浸膏粉的20%。以粘合剂浓度定为3%PVPK30,最佳成型工艺条件为主机转速150r/min,喷浆速度15ml/min、雾化压力为0.1Mpa,最后将软胶囊和微丸填充于同一胶囊中。结果:根据服用量,每粒1号硬胶囊中填充一粒软胶囊和0.4g微丸,提高了制剂中挥发油的稳定性,制剂美观、携带、服用方便。结论:该方法能提高藿香正气方中挥发性成分的稳定性,具有较好的开发应用前景。
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