全球统一的风险评估方法在中国个人消费品安全管理中的应用

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综合风险评估方法是一种以系统性的方式来识别分析所有可利用的信息,进而得到科学一致性决策的方法。它以证据权重法为基础,包含了危害识别、剂量-反应关系、暴露评估和风险特征描述四个步骤,被简称为"四步法"。现代风险评估已发展了近60年,以美国的Arnold J. Lehman和O. GarthFitzhugh在20世纪50年代中期提出NOAEL、ADI和安全系数(safefactor,SF)为标志。以此为科学策略引导,世界各国设立了一系列法规和标准以识别公众健康风险,其覆盖的方面包括食品、农药、化妆品、饮用水、医疗器械、化学品、玩具、职业安全等。虽然各国出于科学、经济、公众意识等因素的考虑对于个人消费品的安全管理方式不尽相同,但核心都是依赖毒理学的数据和风险评估方法的原理。通过几十年的积累,毒理学(尤其是化学物)数据的丰富和评估方法学日臻完善,使得评估者(毒理学家)的工作从传统的数据生产者转为了今天的数据识别分析者。风险评估的结果最终指导风险管理,并且以风险交流的形式传达给社会。在中国,风险评估方法在保证产品安全上的优越性被日益关注,已在食品和化学品领域被深度应用。在个人消费品领域,中国有明显趋势逐步地从传统的卫生监督向综合的风险评估体系过渡,从单一可触及的成品毒理学动物试验结论向整合的毒理学分析结果过渡。风险评估原则的应用有助于提升管理的执行效应,引导行业对于产品安全性的关注和自控,释放内在市场活力并适应一带一路的外向型经济策略。但也必须认识到,风险评估方法在中国的应用是一个逐步的过程,它对于评估人员的评估能力、数据储备和对产品的熟悉程度要求更加严格,对于监管方式也提出了新的要求。在目前中国的条件下,推动风险评估方法在中国的持续发展,需要在一定程度上依赖法规政策的先行,结合工业发展水平、管理经验等,选取合适的低风险消费品品类作为实践的突破口。
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