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本文根据国内外的相关技术指南和管理要求,就创新化学药物的临床药物动力学研究的基本原则、实验设计的要点以及评价方法等关心的问题作了简要介绍。并对临床试验中不同期临床或阶段的设计要求和评价方法,从健康人、病人和特殊人体的药物动力学试验的问题予以介绍。可供从事临床药理研究者和新药研究开发者提供一定的参考。