【摘 要】
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目的验证西门子ADVIA Centaur 240化学发光免疫系统检测β型利钠肽(BNP)的精密度及判断准确度性能的可接受性,以及探讨BNP的分析灵敏度及BNP的最适血液标本类型。方法参照美
【机 构】
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中山大学附属中山医院检验医学中心;
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目的验证西门子ADVIA Centaur 240化学发光免疫系统检测β型利钠肽(BNP)的精密度及判断准确度性能的可接受性,以及探讨BNP的分析灵敏度及BNP的最适血液标本类型。方法参照美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件和有关文献,对ADVIA Centaur 240检测BNP的精密度和准确度进行评价。分别采用肝素抗凝管、EDTA抗凝管、分离胶管和干燥血清管进行抽血,样本在不同时间进行BNP检测,比较BNP的测定值与变化趋势,判断BNP的最适血液标本类型。通过EP17-A文件确定BNP检测的空白限(Iimit ofblank,LoB)、检测低限(Iimit of detection,LoD)和功能灵敏度(functional sensitivity,FS)。结果 ADVIA Centaur 240化学发光免疫检测系统检测BNP精密度的批内CV和总CV均小于3.5%,准确度与定值校准品的偏差为1.1%~2.6%,BNP检测的最适血液标本类型为EDTA抗凝血浆,LoB、LoD及FS分别为0.86 pg/mL、3.54 pg/mL、4.64 pg/mL。结论西门子ADVIA Centaur 240化学发光检测系统检测BNP的主要分析性能均达到了厂商声明的性能和有关的质量要求。最佳血液标本类型的选择及建立临床实验室的LoB、LoD和FS可为临床提供更加准确可信的检测值。
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