制药过程装备的系统集成和产品质量优化控制

来源 :2009年传统医药国际科技大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:fuyunyang1
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本报告介绍在制药过程装备现代化技术的一个重要发展方向:过程装备系统集成与产品质量优化控制。针对大多数制药过程批处理加工过程的特征,为满足动态特性和产品质量控制的需要,提出了计算机辅助过程系统集成方法。结合硬件、软件集成环境的建设,在小型工厂实验装置(Mini-plant)中实施过程状态监测和产品质量控制策略。已将该方法应用于紫杉醇微颗粒制备,β-蒿甲醚结晶提纯,及尼泊金酯合成制备过程开发中。在制药过程在线监测和产品质量控制中有重要的意义。
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